Bandung (ANTARA) - Badan Pengawas Obat dan Makanan mengatakan berdasarkan informasi yang diperoleh dari hasil inspeksi BPOM, Bio Farma, dan MUI, mutu dan keamanan vaksin COVID-19 buatan perusahaan asal China, Sinovac, memenuhi aspek cara produksi obat yang baik.
"Dapat kami laporkan bahwa alhamdulillah kalau dilihat mulai dari aspek mutu vaksin tersebut dengan hasil yang didapatkan Tim BPOM, Bio Farma, dan MUI untuk melihat aspek halalnya dapat dikatakan produk tersebut (Vaksin COVID-19 buatan Sinovac, red.) memenuhi aspek cara produksi obat yang baik di tempatnya," kata Kepala BPOM RI Penny Kusumastuti Lukito dalam jumpa pers secara daring di Bandung, Kamis.
Ia menuturkan berdasarkan pemantauan selama satu bulan pascasuntik vaksin COVID-19 dosis kedua terpantau aman dan hal ini berdasarkan pantauan awal terkait dengan hasil analisa, sampel darah, dan lainnya.
"Jadi kami laporkan bahwa hasil uji klinik yaitu dari hasil analisa, lalu melalui sampel darah, dapat dikaitkan dengan keimunogenisitasnya. Jadi itu aspek parameter ukur untuk menunjukkan saintifik dari aspek keamanan dan aspek efikasi itu sudah didapatkan bahwa setelah penyuntikan kedua data-data akan dijelaskan lebih jauh lagi," ujar dia.
Dia menjelaskan perkembangan terakhir akan dilaporkan oleh tim peneliti dan khususnya yang menunjukkan aspek keamanan yang baik dari vaksin tersebut akan terus dipantau oleh pihaknya sampai jangka waktu tiga bulan dan sampai enam bulan ke depan.
"Sejauh ini data satu bulan saya kira sudah cukup menggembirakan ya," kata dia.
Saat ini, BPOM masih menunggu proses analisis dan uji klinis tahap 3 yang dilakukan di Kota Bandung, Jawa Barat telah selesai.
"Data-datanya masih dalam tahap analisis. Sekarang kita sedang menunggu proses analisis, sehingga aspek keamanan efikasi bisa kita dapatkan, dan kita bisa berikan EUA sehingga vaksinasi bisa dilakukan," kata dia.
Berita Terkait
BPOM Jayapura sebut pelaku usaha mulai lebih baik penuhi syarat NSPK
Rabu, 3 April 2024 19:30
Disperindag siap fasilitasi pelaku usaha Biak urus izin edar BPOM
Selasa, 20 Juni 2023 18:41
Balai BPOM Jayapura ungkap kasus peredaran obat illegal
Kamis, 18 Mei 2023 16:33
Enam sekolah Biak dapat sertifikat jajanan sehat dari BPOM Jayapura
Rabu, 23 November 2022 17:11
Ditnarkoba Polda Papua cek penarikan obat dilarang dijual BPOM
Kamis, 27 Oktober 2022 3:07
BPOM Jayapura imbau warga berhati-hati saat membeli minyak tawon ilegal
Selasa, 28 Juni 2022 20:57
BPOM berikan persetujuan enam jenis booster vaksin COVID-19
Senin, 17 Januari 2022 12:16
BPOM Papua setop operasional satu apotek Jayawijaya Papua tak seusai izin
Senin, 13 Desember 2021 15:55